感觉不错就赶紧收藏起来吧！如果您也想准备二类医疗器械经营备案，推荐您去北京事事通元看一看，他们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务，招商代理以及市场信息咨询服务。
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发布日期 ：2018-01-19 13:47访问：1次发布IP：115.60.88.35编号：4701688
详细介绍
还不知道第二类医疗器械经营备案的条件？就赶紧来看看北京事事通元为您分享的吧！从事医疗器械经营的企业，应当具备以下条件： 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所（医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所）； 3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； 5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
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