您知道医疗器械登记事项变更服务的相关事项么?不知道的话就赶紧来看看北京事事通元为您分享的内容吧。
《医疗器械经营许可证》登记事项变更办事指南
一、办事依据:
1、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第十六条、第十九条;
二、收费:不收费
三、需办理变更的情形:
持有《医疗器械经营许可证》的企业登记事项如企业名称、法定代表人、企业负责人、住所发生变化的。
四、应具备的条件:
1、拟变更的法定代表人、企业负责人不得有相关法律法规禁止从业的情形。
2、无违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的情形。
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